Greqia e të dhënave të pacientëve evropianë po rritet

Sipas Rregullores së Hapësirës së të Dhënave Shëndetësore Evropiane, e miratuar vitin e kaluar, të gjitha shtetet anëtare të BE-së duhet të caktojnë ose të krijojnë një kontrollues të të dhënave për të dhënat e pacientit deri në fund të vitit 2025. Kjo do të jetë Hapësira Evropiane e të Dhënave Shëndetësore (EHDS) – mësoni termin – në thelb një ekosistem shëndetësor ku mjekët do të jenë në gjendje të shkëmbejnë dhe të hyjnë në të dhëna në nivelin e BE-së.

Të dhënat e pacientit kanë qenë një çështje kryesisht margjinale në konsensusin e Brukselit për një kohë të gjatë, deri sa shpërtheu pandemia Covid-19, duke e kthyer atë në një çështje të perceptuar evropiane. “Para Komisionit të fundit Evropian, para krizës COVID dhe para iniciativës Evropa mposht kancerin, shëndeti ishte një temë margjinale në çështjet legjislative të BE-së,” kujtoi raportuesi i Parlamentit Evropian për Platformën Evropiane të të Dhënave Shëndetësore, eurodeputeti kroat i EPP-së Tomislav Sokol, në fjalimin e tij mbi këtë temë.

Të dhëna të qindra miliona, një biznes me miliarda dollarë

Me rritjen e interesit publik, kompanitë tërhequr nga sektori i ri gjithashtu kanë filluar të shfaqen dhe të jenë aktive. Për shembull, në fund të vitit 2024, në Bruksel u mbajtën një seri punëtori dhe diskutimesh mbi Hapësirën Evropiane të të Dhënave Shëndetësore nga kompanitë kryesore dixhitale të gatshme për të ruajtur, hyrë në të dhëna, kontrolluar dhe ndarë në mënyrë të sigurt të dhënat dixhitale të pacientëve në re.

Microsoft në veçanti, po shtyn Brukselin, por edhe Amazon dhe Google po lobojnë hapur që shërbimet në re të përdoren për të ruajtur të dhënat shëndetësore të 450 milionë qytetarëve evropianë.

Drejtues nga perspektiva e dhjetëra miliarda eurove në biznes, gjithashtu BC Platforms, kompania më e madhe në botë për menaxhimin dhe analizën e të dhënave të shëndetit në kohë reale, njoftoi mjedisin e saj të ri të kërkimit në përputhje me EHDS në fillim të nëntorit 2024. Sistemi i tyre i ri premton të automatizojë nevojat e brendshme të kërkimit të spitaleve dhe të sigurojë shkëmbimin e të dhënave, duke rritur kështu nivelet e produktivitetit të kërkimit falë sistemit inovativ që ofrojnë. 

EIT Health llogarit se rreth 30 për qind e të dhënave që gjenerohen aktualisht në mbarë botën janë të lidhura me kujdesin shëndetësor dhe industrinë që shërben atë. Kjo përfshin jo vetëm shënimet mjekësore, recetat, diagnozat e digjitalizuara dhe shënimet mjekësore online, por edhe të dhënat e lidhura me shëndetin që prodhohen nga orët inteligjente dhe pajisjet mjekësore, pa përmendur gjenomikën dhe imazhet diagnostike.

Vlerësohet se tregu për të dhënat digjitale shëndetësore do të kalojë mbi 97 miliardë € deri në vitin 2030. Sipas vlerësimeve të vetë Komisionit Evropian – të publikuara kur u prezantua projekti i rregullores në vitin 2022 – EHDS pritet të kursejë rreth 11 miliardë € për BE-në gjatë dhjetë viteve: 5.5 miliardë € përmes aksesit më të mirë dhe shkëmbimit të të dhënave shëndetësore dhe një tjetër 5.4 miliardë € për përdorimin më të mirë të të dhënave shëndetësore për kërkime, inovacion dhe vendimmarrje politike. Për të mësuar më shumë rreth elementeve kryesore të EHDS, shih artikullin e vitit të kaluar në EUrologus.

Një vit deri në zbatimin

Ashtu si në fushën e privatësisë digjitale, Evropa ka miratuar një rregullore të bazuar në të drejtat e pacientit, me dispozitën përfundimtare të zbatimit të miratuar nga ministrat e shëndetësisë në Bruksel në janar të këtij viti.

Megjithatë, një aspekt kritik i rregullores, e cila hyri në fuqi në mes të shkurtit, është shkalla ekzistuese e digjitalizimit të të dhënave të pacientit për qëllime shëndetësore dhe kërkimore në shtetet anëtare. Në fjalë të tjera, do të diskutojmë cilat shtete anëtare janë të përgatitura të përmbushin kalimet e reja të rregullores së BE-së nga fillimi i vitit 2026.

Digjitalizimi i mëtejshëm nuk mund të ndodhë pa zhvillime në nivel kombëtar që janë të nevojshme për ta bërë një infrastrukturë digjitale shëndetësore ndërkrahë kohë reale në nivel të BE-së realitet. Në bazë, Shtetet Anëtare do të duhet të përdorin fondet e tyre buxhetore, përveç 12 miliardë € nga buxheti i përbashkët i BE-së për periudhën aktuale (dhe fondet RRF) të alokuara nën Instrumentin e Rimëkëmbjes dhe Fleksibilitetit. Përveç kësaj, fondi Evropian i Zhvillimit Rajonal dhe fondet Invest EU gjithashtu do të përdoren për të arritur qëllimet. Komisioni Evropian gjithashtu do të sigurojë 810 milionë € nga buxheti i Komunitetit për mbështetjen e EHDS-së, dhe 280 milionë € të tjera mund të përdoren për të përgatitur sistemet kombëtare shëndetësore nën programin EU4Health.

Çështja kryesore e përgatitjes së Shteteve Anëtare është gjithashtu eksploruar në analizën e Oxford European Journal of Public Health në fund të vitit 2024, të titulluar “A janë Shtetet Anëtare të BE-së gati për Hapësirën Evropiane të të Dhënave Shëndetësore?“

Hungaria nuk është në fund të ligës

Në një surprizë pozitive për EUrologus, analiza përfundon se ne po përballemi me një politikë të përbashkët të BE-së ku Hungaria nuk është një nga 12 shtetet anëtare në fund të listës.

Së pari dhe më kryesorja, Hungaria ka regjistra digjitalë dhe ruan të dhëna dhe gjetje të pacientit në mënyrë digjitale, ndryshe nga një e katërta e vendeve të anketuara ku regjistrimet e pacientëve në letër vazhdojnë të dominojnë (Gjermania, Irlanda, Republika Çeke).

Në 58% të vendeve të analizuar, duke përfshirë tonën, shënjat elektronike shëndetësore (EHRs) janë të organizuara në mënyrë të decentralizuar, me të dhëna të lidhura me shëndetin të ruajtura në vende të ndryshme, regjistra, ofrues shëndetësorë dhe organizata të interesit. Në sektorin shëndetësor hungarez, të dhënat e pacientëve të gjeneruara nga mjekët e përgjithshëm, kujdesi shëndetësor publik dhe spitalet janë digjitalizuar – kjo nuk është rasti vetëm në sektorin privat të shëndetësisë. Një aspekt tjetër pozitiv i digjitalizimit të sistemit të kujdesit vendor, sipas studiuesve të Oxford, është përdorimi i identifikuesve digjital individualë për pacientët. Megjithatë, si në gjysmën e vendeve anëtare, sistemi hungarez mungon çdo opsion për pacientët për të dalë nga përdorimi dytësor i të dhënave të tyre të pacientit – si p.sh. të dhëna të anonimizuara për qëllime kërkimore, për të përmendur vetëm ndonjë rast më tipik.

Eksperti i EIT Health, Zsolt Bubori, shkroi se përparimi i bërë deri tani në fushën e digjitalizimit në Hungari jep arsye për optimizëm. Aplikacioni EgészségAblak (më parë i njohur si EESZT) është shkarkuar tashmë nga më shumë se 3 milionë njerëz, është hapur 2.5 milionë herë në muaj dhe janë shkarkuar 9 milionë gjetje. Sistemi kombinon një gamë funksionesh nga menaxhimi i referimeve deri te recetat elektronike dhe është një nga zgjidhjet kryesore për publikun e gjerë në Evropë. Sipas anketës së Dhomës Mjekësore Hungareze për vitin 2024, 90 përqind e hungarezëve kërkojnë rregullisht informacione shëndetësore online. Megjithatë, anketa e Dhomës tregon gjithashtu se vetëm 30% e të anketuarve janë hapur në mënyrë të qartë për zgjidhje shëndetësore bazuar në AI.

Gjetjet kryesore të anketës tregojnë se, edhe pse situata në vendet e anketuara duket heterogjene, Shtetet Anëtare përballen me sfida të ngjashme. Sipas studiuesve, asnjë nga vendet anëtare nuk është ende plotësisht i gatshëm për t’u përmbushur nga legjislacioni i ardhshëm, dhe është e qartë se përpjekjet kombëtare politike dhe rregullatore janë shumë të gjera.

Për më tepër, pavarësisht vullnetit politik të përgjithshëm që ekziston, përgjigjësit ankuan te kërkuesit se orari për zbatimin e EHDS është shumë ambicioz dhe se janë të nevojshme më shumë burime njerëzore dhe financiare për të zbatuar plotësisht rregulloren.

Së fundi, një studim tjetër, i kryer në bashkëpunim me disa universitete evropiane, citon mungesën e besimit publik si një sfidë tjetër kryesore, që rrjedh nga siguria e pamjaftueshme e të dhënave, pyetjet rreth pacient-centërsisë e kujdesit shëndetësor dhe një mosbesim i përgjithshëm ndaj institucioneve. Balancimi i frikës për mbrojtjen e të dhënave me përfitimet e ndarjes së të dhënave për mirëqenien publike prandaj është shumë e mundshme të mbetet një çështje e vështirë për pacientët, kërkuesit dhe mjekët në të ardhmen e afërt.

Burimi origjinal: https://hvg.hu/360/20250328_Felfutoban-az-europai-paciens-adat-digitalizacio-aranylaz