Ndalohet testi kozmetik në kafshë, një hap etik dhe shkencor në Brazil

Vendimi i Ligji nr. 15.183, datë 30 korrik 2025, i cili ndalon përdorimin e kafshëve me shpinë kurrizore të gjalla në testet e sigurisë me qëllim ekskluzivisht kozmetik, përfaqëson një moment etik, shkencor dhe civilizues për Brazilin.

Masat reflektojnë pjekurinë e shoqërisë braziliane, e cila po shpreh gjithnjë e më shumë pritshmëri për praktika më humane në shkencë dhe industri. Në të njëjtën kohë, legjislacioni është në përputhje me standardet tashmë të konsoliduara në shumë vende të Bashkimin Evropian dhe forcon angazhimin e Brazilit për zhvillimin e qëndrueshëm dhe inovacionin përgjegjës.

Si dikush që ka bashkëpunuar aktivisht, së bashku me kolegë nga komuniteti shkencor, në ndërtimin e Ligjit Arouca (Ligji nr. 11.794/2008), një kornizë ligjore që rregullon përdorimin e kafshëve në aktivitete mësimore dhe kërkim shkencor, kam ndjekur nga afër zhvillimin e rregulloreve dhe institucioneve mbi këtë temë. Si përfaqësues i Këshillit Kombëtar të Kontrollit të Eksperimentimit me Kafshë (Concea), kam marrë pjesë në rregullimin fillestar të ligjit, në krijimin e Komisioneve të Etikës për Përdorimin e Kafshëve (Ceuas) në të gjithë vendin dhe në strukturimin e komisioneve të përhershme brenda Concea, përfshirë atë të metodave alternative, një ndër më të rëndësishmet.

Më pas, si drejtor i CNPq dhe, më pas, si sekretar i Kërkimit dhe Formimit Shkencor të Ministrisë së Shkencës, Teknologjisë dhe Inovacionit (MCTI), vazhdova të kontribuoj për konsolidimin e politikave publike të orientuara drejt zëvendësimit, uljes dhe përmirësimit të përdorimit të kafshëve në kërkim. Midis këtyre iniciativave, veçoj krijimin e Rrjetit Kombëtar të Metodave Alternativë (Renama), i cili është i përqendruar në trajnim teknik dhe në bashkëpunimin ndërinstitucional, dhe të Qendrës Braziliane për Validimin e Metodave Alternativë (BraCVAM), e cila filloi të njihet ndërkombëtarisht.

Transparencë për konsumatorin

Ligji i ri është i qartë duke ndaluar testimet në kafshë për produktet e higjienës personale, kozmetikë dhe parfume, si dhe për përbërësit e tyre, për sa kohë që ato janë destinuar ekskluzivisht për këto qëllime. Ndalohet provimi i sigurisë, toksicitetit dhe efikasitetit, në çdo fazë të zhvillimit të produktit. Megjithatë, legjislacioni përmban përjashtime të rëndësishme: kur përbërësi në fjalë përdoret gjithashtu në produkte me qëllime të tjera të rregulluara, si ilaçe, produkte veterinarë ose ushqime, ose kur testimet kërkohen nga rregulloret shëndetësore të huaja, me kusht që ato të mos i referohen përdorimeve kozmetike. Në këto raste, kompania duhet të paraqesë dokumentacion që vërteton përdorimin jo kozmetik të substancës, duke shmangur abuzimet dhe interpretimet oportuniste.

Një pikë tjetër e rëndësishme është paragrafi 15 i Artikullit 14, i cili ndalon përdorimin e vula ose deklaratave si “nuk është testuar në kafshë” gjithmonë që provimi i sigurisë së produktit varet nga testimet e kryera me kafshë të gjalla pas hyrjes në fuqi të ligjit. Masa synon të shmangë deklarata mashtruese, duke siguruar transparencë për konsumatorin dhe koherencë midis diskursit të qëndrueshmërisë dhe praktikave rregullatore. Bëhet fjalë për një instrument thelbësor për të forcuar integritetin e zinxhirit të prodhimit dhe besimin publik.

Inkurajimi i metodave alternative

Ligji përcakton gjithashtu që organet kompetente duhet të themelojnë, brenda një periudhe deri në dy vjet, një plan kombëtar për promovimin, inkurajimin dhe mbikëqyrjen e përdorimit të metodave alternative. Kjo iniciativë mund të jetë një pikë kthesë për konsolidimin e një infrastrukture shkencore të orientuar drejt inovacionit rregullator, duke lejuar që vendi të avancojë jo vetëm në ndalimin, por edhe në krijimin e rrugëve të sigurta, të validuara teknikisht dhe të aksesueshme për zëvendësimin e përdorimit të kafshëve.

Për të qëndruar përpara përparimeve ligjore që të përkthehen në përfitime konkrete për shoqërinë, shkencën dhe sektorin prodhues, do të jetë thelbësore një bashkëpunim efektiv me Anvisa. Siç parashikohet nga vetë legjislacioni, agjencia rregullatore duhet të veprojë me përshtatje teknike, duke respektuar dispozitat e reja ligjore dhe kornizat e vendosura nga Concea, por pa komprometuar vlerësimet e sigurisë shëndetësore. Kjo përfshin analizën rast për rast të përbërësve natyralë, të përdorur shpesh në formulimet kozmetike, të cilët mund të kërkojnë studime shtesë kur janë të lidhur me efekte terapeutike ose rreziqe potenciale toksikologjike.

Biodiversiteti brazilian

Brazili, që zotëron biodiversitetin më të madh në planetë dhe luan një rol të rëndësishëm në sektorët kozmetik, farmaceutik dhe bioteknologjik, ka nevojë për një rregullim që është njëkohësisht i qartë dhe teknikisht i qëndrueshëm. Importet e burimeve për kërkime vazhdojnë të jenë një pengesë, me barrierë burokratike që vështirësojnë shkencën në tërësi dhe gjithashtu ndikojnë në adoptimin e metodave alternative. Për më tepër, nuk të gjitha metodat e zëvendësimit të disponueshme kanë validim ndërkombëtar të qëndrueshëm ose infrastrukturë teknike të nevojshme për përdorim të gjerë, gjë që shkakton shqetësim.

Duke parë këtë situatë, është urgjente të forcohet dialogu teknik dhe i vazhdueshëm midis Anvisa, Concea, MCTI, sektorit prodhues dhe komunitetit shkencor. Ky përpjekje do të jetë vendimtare për të siguruar një tranzicion të sigurt, etik dhe ligjorisht i qëndrueshëm, duke shmangur asnjëherë bllokimin rregullator ose adoptimin e kritereve që komprometojnë sigurinë e produkteve të ofruara në treg.

Eksperimentimi me kafshë për shëndetin

Është e rëndësishme të theksohet se eksperimenti me kafshë vazhdon të jetë i domosdoshëm në fusha të ndryshme, si në zhvillimin e vaksinave, ilaçeve inovative, produkteve biologjike dhe në hulumtimin e thellë të mekanizmave biologjikë të përfshirë në sëmundje dhe terapie. Modele kafshësh të modifikuara gjenetikisht, si knockouts ose transgjenike, vazhdojnë të kenë rol thelbësor në kërkime mbi kancerin, sëmundjet e rralla, sëmundjet neurodegjenerative dhe terapitë e avancuara. Ligji i ri kufizohet në fushën kozmetike dhe nuk duhet të zgjerohet në pjesën tjetër të kërkimeve biomjekësore.

Ligji nr. 15.183/2025, pra, shënon një hap të rëndësishëm drejt një shkence më etike, pa hequr dorë nga rigoroziteti teknik as nga siguria rregullatore. Bëhet fjalë për një legjislacion që nuk demonizon shkencën, por kërkon atë që ajo ka më të mirën: kreativitet, inovacion, përgjegjësi dhe transparencë.

Sfida jonë, dhe gjithashtu mundësia jonë, është të shpejtojmë ardhjen e një të ardhmeje ku përdorimi i kafshëve në teste të jetë i kufizuar, etik, i zëvendësueshëm dhe, gjithnjë e më shumë, i panevojshëm.

Ky e ardhmja ende është në ndërtim. Por është detyra jonë si shkencëtarë, me etikë, investim dhe vizion afatgjatë, ta bëjmë të mundur.