A është e sigurt stimulimi i palcës kurrizore? A funksionon? Ja çfarë duhet të dini nëse keni dhimbje shpine

Stimulatorët e palcës kurrizore janë pajisje elektrike që implantohen kirurgjikalisht në trup për të trajtuar dhimbjen afatgjatë. Ata kanë një paketë baterie dhe lidhje që dërgojnë impulse elektrike drejtpërdrejt në palcën kurrizore. Mendohet se pajisjet funksionojnë duke ofruar impulse elektrike që ndërhyjnë në mënyrën se si truri ndjen dhimbjen.

Stimulatorët e palcës kurrizore përdoren kryesisht për të trajtuar dhimbjen kronike të shpinës, veçanërisht kur trajtimet e tjera më pak invazive nuk kanë funksionuar. Ata gjithashtu synojnë të ulin varësinë e njerëzve nga medikamentet e rrezikshme të dhimbjes. Këto përfshijnë opioidët, të cilët hulumtimet tregojnë se janë jo efektivë dhe të dëmshëm për dhimbjen e ulët të shpinës.

Por hulumtimi, duke përfshirë edhe tonë, tregon se stimulatorët e palcës kurrizore nuk funksionojnë më mirë se një placebo. Dhe ata gjithashtu mund të mbajnë rreziqe.

A funksionojnë?

Në një rishikim Cochrane të vitit 2023, studiuesit shqyrtuan të dhënat nga 13 provime të rastësishme të kontrolluara mbi dhimbjen e shpinës së ulët dhe nuk gjetën përfitime në afat të shkurtër dhe të mesëm. Këto rishikime ndërkombëtare bashkojnë dëshmitë më të fuqishme për të ofruar një përmbledhje të detajuar të asaj që dimë për një temë të caktuar.

Vetëm një nga provimet në rishikim testoi efikasitetin në afat më të gjatë (gjashtë muaj). Ky provim nuk gjeti përfitime të stimullimit të palcës kurrizore.

Një rishikim i mëparshëm i Cochrane u hodh mbi provat e stimulimit të palcës kurrizore për dhimbje kronike në përgjithësi, duke përfshirë edhe për dhimbjen e qafës. Rishikuesit shqyrtuan 15 prova të rastësishme të kontrolluara dhe nuk mundën të jenë të sigurt për përfitimet e tij, kryesisht për shkak të cilësisë dhe besueshmërisë së provave të disponueshme.

A ka efekte anësore?

Përveç rezultateve të zhgënjyera për lehtësimin e dhimbjes, ekzistojnë rreziqe dhe efekte anësore për t'u konsideruar.

Ne bashkëautorë të një analize të 520 ngjarjeve anormale të raportuara tek Administrata e Produkteve Terapeutike të Australisë (TGA). Gjetëm se 79% e ngjarjeve të raportuara u vlerësuan si të rënda, me 13% të rrezikshme për jetë. E njëjta kërkim gjeti se 80% e ngjarjeve kërkuan operacion për t'u korrigjuar.

Analiza jonë e fundit shkroi në Revistën Mjekësore të Australisë u fokusua në të dhënat nga siguruesit privatë të shëndetit. Këto mbulojnë 90% të implantimeve të stimulimit të palcës kurrizore në Australi. Pesë sigurues kryesorë, të cilët mbuluan 76% të personave të siguruar privat, dhanë të dhëna të paidentifikuara.

Gjetëm se rreth një e katërta e njerëzve që kishin instaluar një stimulator të palcës kurrizore kishin nevojë për operacion korrigjues më pas. Këto operacione ndodhën brenda një mesatare prej rreth 17 muajsh. Kjo tregon se këto operacione nuk janë ndërhyrje rutinë ose të pritshme, si për shembull për zëvendësimin e baterive, të cilat janë të destinuara të zgjasin pesë deri dhjetë vjet.

Një studim i mëparshëm ynë tregon arsyet për operacionet korrigjuese. Këto përfshijnë zëvendësimin e një pajisjeje të defektuar, ose personi kishte më shumë dhimbje, kishte infeksion, ose një pikatje të indeve të ndjeshme që mbulojnë palcën kurrizore.

Megjithatë, edhe gjetjet tona më të fundit priren të nënvlerësojnë rrezikun e këtyre pajisjeve.

Ndonjëherë, udhëzuesi që dërgon rrymën elektrike largohet nga palca kurrizore drejt pjesës tjetër të trupit. Kjo kërkon operacion për të ri vendosur udhëzuesin, por nuk kërkon domosdoshmërisht pajisje të re, si për shembull një udhëzues të ri. Kështu, kjo lloj ndërhyrjeje korrigjuese nuk përfshihet në të dhënat nga kompanitë e sigurimeve private të shëndetit.

Sa kushton?

Ne gjetëm që stimulatorët e palcës kurrizore kushtojnë rreth A$55,000 për pacient, duke përfshirë pajisjen, vendosjen e saj, dhe menaxhimin e çdo operacioni shtesë të lidhur.

Për njerëzit që kishin vetëm një “provë” – ku elektrodat implantohen përkohësisht por paketa e baterisë mbetet jashtë trupit – ky kosto ishte rreth $14,000 për pacient.

Këto shifra nuk përfshijnë asnjë kosto nga xhepi i pacientit.

Çfarë thonë rregullatorët për pajisjet?

Në vitin 2022, TGA filloi një rishikim të stimulatorëve të palcës kurrizore në treg për shkak të shqetësimeve për sigurinë dhe performancën.

Si rezultat, disa pajisje u hoqën nga Regjistri Australian i Produkteve Terapeutike – që do të thotë se u ndaluan nga përdorimi në Australi, por stoqet ekzistuese mund të përdoren akoma.

Pjesa tjetër e pajisjeve kishte kushte të vendosura, siç është detyrimi i prodhuesve për të mbledhur dhe raportuar të dhëna sigurie te TGA në pika të rregullta kohore.

A duhet të bëj kërkime të mia online?

Po, por jini të kujdesshëm. Fatkeqësisht, nuk janë të gjitha informacionet në internet rreth stimulatorëve të palcës kurrizore të sakta.

Kërkoni për faqe të pavarura nga ato që prodhojnë ose implantojnë këto pajisje.

Agjencitë qeveritare, departamentet e shëndetësisë dhe universitetet që nuk kanë interesa financiare në këtë fushë mund të jenë një opsion më i mirë.

Biblioteka Cochrane është gjithashtu një burim i besueshëm dhe i pavarur për informacione të besueshme shëndetësore.

Çfarë duhet të pyes doktorin tim?

Departamenti i shëndetësisë i Australisë ofron këshilla të dobishme për konsumatorët rreth implanteve mjekësore.

Thotë se implantet mjekësore “janë konsideruar mallra terapeutik më të rrezikshëm, dhe vendimi për t'i marrë nuk duhet të merret lehtë”. Ai rekomandon të pyesni profesionistin tuaj shëndetësor këto pyetje:

• a kam vërtet nevojë për këtë implant mjekësor?

• cilat janë rreziqet/përfitimet?

• a është miratuar implantimi mjekësor?

• ku mund të marr më shumë informacion?

• çfarë ndodh nëse përjetoj një ngjarje të padëshiruar?

Çfarë tjetër mund të bëj për dhimbjen time në shpinë?

Ka opsione të tjera trajtimi që janë efektive dhe kanë më pak rreziqe sesa stimullimi i palcës kurrizore.

Për shembull, edukimi mbi mënyrën se si të menaxhoni dhimbjen tuaj vetë, ushtrimi, terapia kognitive dhe e sjelljes (një lloj terapie psikologjike), dhe ilaçet anti-inflamatore jo-steroide (si ibuprofeni) të gjitha kanë dëshmi të forta për t'i mbështetur. Të gjitha ofrojnë përfitime që nuk tejkalohen nga rreziqet e tyre të mundshme.

Kërkimi australian ka treguar lloje të tjera terapie – si riprogramimi sensorimotor dhe terapia funksionale kognitive – janë gjithashtu efektive. Ju mund të diskutoni këto dhe opsione të tjera me profesionistin tuaj shëndetësor.

Stimullimi i palcës kurrizore është një shembull i mirë i një trajtimi që u përparua para dëshmive. Edhe pse pajisjet janë rreth që nga vitet 1960, kemi pasur vetëm prova të besueshme për t'i testuar në vitet e fundit nëse ato funksionojnë.

Të gjithë duan të gjejnë mënyra për të ndihmuar njerëzit me dhimbje kronike, por ne duhet të sigurohemi që kujdesi mjekësor të jetë i bazuar në shkencë të besueshme.