Pilula kontraceptive pa hormone për meshkuj kalon testin e parë të sigurisë

Një ilaç i ri potencial për kontraceptivë mashkullorë sapo ka kaluar testet e para tek vullnetarët njerëzorë. Rezultatet japin tregues të parë se ilaçi, i cili nuk përdor hormone artificiale ose ndikon në prodhimin e testosteronit nga testikujt, mund të jetë i sigurt në njerëz.

Ndërsa përpjekje të mëparshme janë bërë për të zhvilluar një kontraceptiv mashkullor në të kaluarën, këto kryesisht dështuan në provat klinike për shkak të efekteve anësore të papranueshme. Por ky kontraceptiv më i ri funksionon ndryshe nga përpjekjet e mëparshme, gjë që do të thotë se nuk kërkon operacion dhe është shumë më pak e prirur të shkaktojë efekte anësore hormonale – probleme që kanë ndihmuar në ndalimin e përpjekjeve të mëparshme për t’u futur në treg.

Studimi tregoi se ilaçi u tolerua mirë në një grup të vogël burrash të rinj të shëndetshëm dhe nuk dukej se shkaktonte efekte anësore të rënda në dozat e përdorura. Do të nevojitet kërkim i mëtejshëm për të demonstruar saktësisht sa efektiv është si kontraceptiv.

Metoda e re përdor një kimikate të dizajnuar posaçërisht e njohur si YCT-529 për të synuar një receptor të veçantë të qelizës në testikujt të quajtur receptor i acidit retinoik–alpha.

Lloje të ngjashme, por më pak specifike, kanë treguar më parë se zvogëlojnë prodhimin e spermës tek njerëzit. Por këto përbërje gjithashtu kishin efekte anësore të padëshiruara – si ndjenja e të sëmurit kur pinë alkool, ndryshonin nivelet e kripës në rrjedhjen e gjakut dhe nuk janë plotësisht të kthyeshme tek të gjithë burrat. Kjo i bëri ata të papërshtatshëm për përdorim kontraceptiv.

Por në studimet mbi kafshët, YCT-529 u tregua të prodhonte infertilitet të plotësisht të rikthyeshëm, të përkohshëm pa ndonjë efekt anësor të rëndësishëm. Një studim në minj gjithashtu gjeti se ata që vazhduan të bëjnë fëmijë pas ndalimit të drogës prodhuan pasardhës të shëndetshëm dhe normalë.

Bazuar në këto rezultate, droga më pas hyri në fazën e parë të provave te njerëzit. Kjo është faza e parë e testimit te njeriu, ku një grup i vogël vullnetarësh të shëndetshëm rekrutohen për të testuar sigurinë, tolerancën dhe efektet anësore të mundshme.

Kjo provë e vogël përfshiu 16 vullnetarë mashkull që morën drogën dy herë në doza në rritje – ose 10mg deri në 30mg ose 90mg deri në 180mg. Disa burra morën pilula placebo për krahasim.

Pjesëmarrësit u monitoruan për 15 ditë për çdo efekt mbi nivelet normale të hormoneve, inflamacionin (shenja të dëmtimit të qelizave), funksionin e veshkave dhe mëlçisë, ritmet e rrahjeve të zemrës jo të rregullta, dëshirën seksuale dhe humorin.

Nuk u vunë re ndryshime në hormone natyrore në trup. Nuk u vunë re as efektet afatgjata në funksionin e mëlçisë dhe veshkave dhe as shenja të dëmtimit të qelizave. Nuk u vunë re anomali të rrezikshme të ritmit të zemrës, dhe pjesëmarrësit raportuan se nuk kishin ndryshime në humor ose dëshirë seksuale.

Megjithatë, pjesëmarrësit morën vetëm dy doza të drogës dhe u ndoqën vetëm për 15 ditë. Autorët thonë në artikull se po zhvillohet një provë më e madhe faze dy që do të testojë drogën në një numër më të madh mashkullësh.

Kjo do të pasohet më pas nga provat fazë tre në qindra burra ku do të vlerësohen efektiviteti, rikthyeshmëria dhe efektet anësore të përdorimit afatgjatë të drogës. Këto janë pengesat që kanë penguar që metoda të tjera të jenë në dispozicion gjerësisht.

Pse kontraceptivët mashkullorë të kaluar kanë dështuar

Aktualisht nuk ka metoda kontraceptive komerciale të disponueshme për burrat që janë jo vetëm të sigurta dhe efektive për parandalimin e shtatzënisë, por që gjithashtu lejojnë ndalimin dhe rifillimin e prodhimit të spermës sipas dëshirës.

Ndërsa kondomet kanë pak efekte anësore dhe përdoren sipas dëshirës, ato kanë një normë të lartë dështimi (duke rezultuar në shtatzëni rreth 12%-18% të rasteve me përdorim tipik).

Vasectomia, e cila shkëput tubin që lidh testikulat që prodhojnë spermën me pjesën tjetër të organeve riprodhuese mashkullore, është shumë efektive (më shumë se 99%) dhe e sigurt – por nuk është lehtësisht e rikthyeshme dhe kërkon një operacion të vogël.

Ka pasur përpjekje të mëparshme (dhe disa që janë në vazhdim) për të prodhuar një metodë të ripërtritshme të kontracepsionit për burrat. Disa kanë rezultuar të jenë efektive në ndalimin e prodhimit të spermës ose parandalimin e daljes së spermës nga rruga riprodhuese mashkullore. Megjithatë, ato nuk kanë kaluar në fazën e prodhimit komercial, shpesh për shkak të efekteve anësore të padëshiruara.

Shumica e këtyre përpjekjeve përdorën një nga dy qasjet kryesore për të parandaluar shtatzaninë.

Një metodë përfshin injektimin e një substance në vas deferens (një tub që çon nga testikujt te urina). Kjo substancë filtrohet dhe dëmton spermën gjatë ejakulimit. Kjo substancë mund të shpëlahet përmes një procedure të vogël nëse burri dëshiron të ripërtritetë pjesshëm.

Dështimi i kësaj metode është se ajo kërkon një procedurë të vogël kirurgjikale (një injeksion në skrotum) dhe se burri duhet të kryejë një procedurë të mëtejshme për të kundërvënë efektet e saj.

Rruga e dytë përfshin ndalimin e plotë të prodhimit të spermës duke ulur hormone që shkaktojnë prodhimin e spermës në testikuj.

Ndër provat më të suksesshme përdorën një progestogjen injektues (një version sintetik i hormoneve seksuale progesteroni). Ky injektues sinjalizoi truain të ndalojë prodhimin e hormoneve stimuluese të folikulit (FSH) dhe hormoneve luteinizuese (LH), të cilat zakonisht sinjalizojnë testikujt të prodhojnë spermë dhe testosteron.

Megjithatë, shtypja e LH gjithashtu fik testosteron në testikujt që është i nevojshëm për funksion të zakonshëm dhe të shëndetshëm te burrat. Për të kundërshtuar humbjen e testosteronit, kjo qasje kontraceptive kërkonte që burrat të merrnin një “shtesë” të testosteronit – ose si një tabletë ose si një xhel i aplikuar në lëkurë.

Por një provë kryesore që testonte këtë metodë u ndalua herët për shkak të efekteve anësore hormonale që përfshiheshin, duke përfshirë ndryshime të humorit, akne dhe ndryshime në dëshirën seksuale.

Ka shumë rrugë përpara para se ky ilaç i ri të konsiderohet i përshtatshëm për përdorim si kontraceptiv mashkullor. Por kjo qasje e re tregon shumë premtim sepse shmang shqetësimin e balancës hormonale dhe mund të merret oral – në vend që të kërkojë një procedurë invazive.

Merr lajmet e tua nga ekspertë të vërtetë, drejtpërdrejt në kutinë tënde postare. Regjistrohu në buletinin tonë ditor për të marrë të gjitha mbulimet më të fundit të The Conversation UK për lajme dhe kërkime, nga politika dhe biznesi deri te arti dhe shkenca.